ce-锐鉴检测-ce机构

ce的维护与更新（technical files)

通常应包括下列内容：a . 制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）ar）的名称，ce机构，商号，地址。b . 产品的型号，编号。c . 产品使用说明书。d . 安全设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。e . 产品技术条件（或企业标准）。f . 产品电原理图。g . 产品线路图。h . 关键元部件或原材料清单。i . 测试报告 (testing report）。j . 欧盟授权机构nb出具的相关---（对于模式a以外的其它模式）。k . 产品在欧盟境内的注册--- （对于某些产品比如：class i医i---，普通ivd体外诊断医i---）。l . ce符合声明（doc）。

欧盟指令

产品必需符合适用的ec指令，否则将被排除于此市场之外。ec指令提供---的健康和安全要求，且建立评估产品符合的程序，这些程序在各产品间与各指令间都不尽相同。