emc电磁兼容-上海锐鉴-北京ce

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    2020-8-25

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欧巿自1990年开始实施玩具产品ce标志后,在实行上已有严格 的趋势,但国内玩具厂商在产品或包装上印制ce标志时,ppe,并未完全根据有 关大小规定制作,本会在此将吁请国内厂商注意玩具上ce标志、商品名称 、商标、欧巿代理人及进囗商的地址,必须以明显的、易读的样式,粘贴 或印制于玩具本体或其它包装上,若玩具体积太小,或系小零件组成的玩 具,可将有关资料印在玩具包装上或型录上,欧巿对于ce标志的大小,有包装的规定,其中ce字的高度至少要5mm ,而ce字的长度合计不得超过 12mm,ce字体的宽度,应不少于5分之1。





ce的发证机构

(1)企业自主签发的declaration of conformity / declaration of compliance<符合性声明书>,此---属于自我声明书,不应由第三方机构(中介或测试机构)签发,因此,可以用欧盟格式的企业<符合性声明书>代替。

(2)certificate of compliance / certificate of compliance<符合性--->,此为第三方机构(中介或测试机构)颁发的符合性声明,北京ce,必须附有测试报告等技术资料tcf,同时,emc电磁兼容,企业也要签署<符合性声明书>。







---定义

---是指任何仪器、设备、器具、材料或者其它物品, 不论是单独使用还是组合使用的, 包括使用所需软件在内, 由制造者为下列用于人类的预期用途(目的) ,这些目的是:---的诊断、预防、监护、治i疗或者---;损伤或残疾的诊断、监护、治i疗、---或者补偿;解剖或生理过程的研究、替代或者补偿;妊辰控制;其作用于人体体表及体内的主要设计作用不是用药理学、免i疫学或代谢的手段获得,但可能有些手段参与并起一定辅助作用。

---企业申请ce,如果---属于欧盟iia类或i*类以上风险的,---ce,企业必须建立iso13485体系,并按照iso1348体系运行。对于产品为i类的企业,我们公司建立iso13485体系。





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